글로벌 시장 진출의 열쇠, 의료기기 인허가와 효율적인 설계 이관 실무를 마스터하세요! 본 과정은 한국(MFDS), 유럽(CE 마킹), 미국(FDA) 등 주요 국가의 의료기기 인허가 핵심 가이드라인과 문서 작성 실무를 상세하게 안내합니다. 더불어 성공적인 의료기기 설계 이관을 위한 생산 공정 표준화 전략과 공정 기술 및 품질 관리 핵심 노하우를 제공하여, 개발부터 생산까지 효율적인 프로세스를 구축하고 글로벌 시장 경쟁력을 확보할 수 있도록 지원합니다. 지금 바로 참여하여 국제적인 수준의 의료기기 전문가로 도약하십시오!

한국(MFDS), 유럽(CE 마킹), 미국(FDA) 의료기기 인허가의 핵심 가이드라인을 이해하고 관련 문서를 작성할 수 있다.

의료기기 설계 이관 시 생산 공정 표준화 전략을 수립하고 실행할 수 있다.

효율적인 의료기기 생산을 위한 공정 기술 및 품질 관리 방안을 이해하고 적용할 수 있다.

의료기기 인허가, 규제, 품질 관리 담당자

의료기기 개발 부서에서 생산 부서로 설계 이관을 담당하는 실무자

글로벌 의료기기 시장 진출을 준비하는 기업의 관계자