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의료기기 개발 및 위험 관리
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- 과정소개
- 강의 목차
- 학습 후기
과정소개
| 과정소개 | 본 과정은 의료기기 개발의 전 과정, 즉 기술 분석 보고서 작성부터 개발 계획 수립, 그리고 핵심을 찌르는 개발 기획서 작성 노하우를 체계적으로 다룹니다. 더불어 의료기기 개발 과정에서 발생할 수 있는 잠재적 위험 요소를 식별, 평가, 통제하는 방법과 안전성 및 유효성 검사의 3단계 프로세스를 상세히 학습하여 안전하고 성공적인 의료기기 개발 역량을 강화합니다. |
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| 학습목표 | 의료기기 기술 분석을 위한 효과적인 보고서 작성 프로세스를 이해하고 적용할 수 있다. 의료기기 개발을 위한 구체적이고 실행 가능한 계획서 작성 방법을 익힐 수 있다. 핵심 내용을 중심으로 설득력 있는 의료기기 개발 기획서를 작성할 수 있다. |
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| 학습대상 | 의료기기 개발, 기획, R&D 관련 실무 담당자 의료기기 기술 분석 및 보고서 작성 업무 담당자 의료기기 개발 프로젝트의 위험 관리 책임자 및 담당자 의료기기의 안전성 및 유효성 검증 프로세스 이해가 필요한 관계자 |
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| 학습방법 | 온라인 교육 ( PC + 모바일 ) | ||
| 강사소개 |
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평가기준
| 평가항목 | 진도율 | 과제 | 진행단계평가 | 최종평가 | 총점 |
|---|---|---|---|---|---|
| 평가비율 | 100% | 0% | 0% | 0% | 100점 |
| 수료기준 | 80% 이상 | 0점 이상 | 0점 이상 | 0점 이상 | 80점 이상 |
평가방법 및 수료기준
| 평가방법 및 수료기준 |
* 진도율 80 이상 |
강의 목차
| 차시 | 차시명 |
|---|---|
| 1차시 | 의료기기 기술 분석을 위한 보고서 작성 프로세스 |
| 2차시 | 의료기기 개발을 위한 계획서 작성 프로세스 |
| 3차시 | 핵심을 공략하는 의료기기 개발 기획서 |
| 4차시 | 의료기기 개발 위험관리 part 1. 위험 요소 식별, 평가, 통제 |
| 5차시 | 의료기기 개발 위험관리 part 2. 계획서, 보고서 |
| 6차시 | 안전제일! 의료기기 안전성 유효성 검사 3단계 |
학습 후기
| 작성자 | 내용 |
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